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產(chǎn)品中心

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凈化工程

凈化空調(diào)設(shè)備

制藥用水設(shè)備

純化水制備系統(tǒng)

水質(zhì)要求及設(shè)計(jì)特點(diǎn)

所屬分類(lèi)：

制藥用水設(shè)備

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產(chǎn)品描述

純化水的用途

非無(wú)菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、非無(wú)菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水和純蒸汽的水源。

純化水水質(zhì)要求

檢驗(yàn)項(xiàng)目	Ch.P 2010	EP6.7	USP 32
性狀	無(wú)色的澄清液體；無(wú)臭，無(wú)味	無(wú)色的澄清液體	無(wú)色、無(wú)臭的澄清液體
酸堿度	應(yīng)符合規(guī)定	-	-
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽	-	-	-
硝酸鹽	≤0.000006%	0.2ppm	-
亞硝酸鹽	≤0.000002%	-	-
氨	≤0.00003%	-	-
二氧化碳	-	-	-
易氧化物	總有機(jī)碳（0.5mg/L)或易氧化物	總有機(jī)碳（0.5mg/L)或易氧化物	總有機(jī)碳（0.5mg/L)
不揮發(fā)物	≤1mg/100ml	-	-
重金屬	≤0.00O01%	≤0.1 ppm（藥典規(guī)定：如果電導(dǎo)率符合注射用水的要求，此項(xiàng)可以不做)	-
電導(dǎo)率（見(jiàn)備注)	應(yīng)符合規(guī)定	應(yīng)符合規(guī)定	應(yīng)符合規(guī)定
微生物限度	細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)：≤100個(gè)/ml(一般營(yíng)養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基)	-	-
微生物限度	-	好氧菌總數(shù)：≤100個(gè)/ml（瓊脂培養(yǎng)基S在30~35℃培養(yǎng)5天	菌落總數(shù)100cfu/ ml。【高營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基（TGYA、m-HPC瓊脂），30~35℃培養(yǎng)48~72小時(shí)。低營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基（R2A 瓊脂、HPCA）20 ~ 25℃更長(zhǎng)時(shí)間（可延至l4天）】，也可進(jìn)行一些控制菌的檢查

典型的純化水制備系統(tǒng)配置方式

通常情況下純化水制備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同，純化水制備系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的原水水質(zhì)情況進(jìn)行分析與計(jì)算，然后配置相應(yīng)的組件來(lái)依次把各指標(biāo)處理到允許的范圍之內(nèi)。目前在純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如圖：